复旦张江：奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理
[林美] 时间：2025-05-06 14:21:10 来源：拌肚丝网 作者：刘锡明 点击：10次
10月31日消息，上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司近日收到国家药监局下发的关于奥贝胆酸片（规格：5mg、10mg）用于治疗原发性胆汁性胆管炎的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品属于法尼酯 X 受体激动剂，是化学药品 3 类仿制药，其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎。2021 年 4 月获得药物临床试验申请受理通知书并于同年 8 月启动验证性临床研究现已完成，药品注册上市许可申请近日获得受理。未来如能获批上市将丰富公司产品线、增强竞争力，但根据相关法律法规，在获得受理后尚需经过技术审评等环节，药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性，对公司近期业绩不会产生重大影响，公司将积极推进并履行信息披露义务。
(责任编辑：杨宗纬)
相关内容
- 10月31日华安研究精选混合C净值下跌0.55%，近1个月累计下跌3.82%
- 10月31日鹏扬医疗健康混合C净值下跌1.43%，近1个月累计下跌4.47%
- 10月31日宏利医药健康混合发起A净值下跌1.29%，近1个月累计下跌6.3%
- 怎么购买SCR币？SCR币在哪个平台交易？SCR币购买交易教程
- 10月31日长信增利动态策略混合净值下跌0.50%，近1个月累计下跌1.74%
- 10月31日博时均衡优选混合A净值下跌0.65%，近1个月累计下跌4.56%
- 10月31日鹏华新能源汽车混合A净值增长1.66%，近3个月累计上涨27.2%
- 印尼西爪哇省长：国家正设立比特币交易所 购买BTC作储备
- 探索数字货币交易新欧易，OKX欧亿交易所下载与下载网址官网
- Magic dn 正式开放核心市场合约
- 10月31日富国均衡优选混合净值下跌0.11%，近1个月累计下跌0.84%
- 什么叫做代币-什么叫做代币奖励法
- 10月31日富国兴远优选12个月持有混合C净值下跌0.51%，近1个月累计下跌4.14%
- 双挖sc有多少-双挖 chia